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第六十六章又見臨床試驗（1 / 2）

第六十六章又見臨床試驗

“欸，陳總好，許久不見，陳總還是那么帥氣。”

急診科二樓的中庭裏，韋元長領著幾個小住院醫，表情十分燦爛的迎接著陳長安。

陳長安快步走上前握住了韋元長伸出的手，笑盈盈的說道：“韋主任，確實許久沒見了，這次我們瑞康又要叨擾你們急診科一陣了?！?

“哪裏的話，陳總太客氣了，我們醫院本來就有承接臨床試驗的任務，瑞康醫療都是老朋友了，你們來做臨床試驗我們還更自在一些?！?

陳長安含蓄一笑，不再與韋元長寒暄，而是切入正題，認真談一下有關臨床試驗的問題。

“韋主任，我們這邊的臨床試驗方案倫理委員會已經同意了，提供給受試者的書面材料我們也都準備好了，現在可以直接開始招募受試者了，這方面就勞煩貴科室多費費心?！?

醫療器械臨床試驗申辦非常的麻煩，首先要先選擇臨床試驗中心，而且需要兩家以上的試驗中心，瑞康選擇的就是姑蘇市一院以及省立第一醫院，兩家都是姑蘇市數一數二的頂尖三甲醫院。

而在與醫院負責承接臨床試驗的負責人洽談好承接臨床試驗的項目之后，確定好這次的試驗放在哪個科室進行，便可以開始準備提供給倫理委員會的材料。

倫理委員會是由醫學專業人員、法律專家及非醫務人員組成的獨立組織。

其職責為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權益受到保護。

算是一個第三方組織，獨立于醫院以及醫療器械生產公司之外，直接由衛健委和藥監局負責監督管理。

需要提交給倫理委員會的材料一般包括：

臨床試驗方案、研究者名錄手冊、提供給受試者的知情同意書樣張、招募受試者和向其宣傳的流程計劃、主要研究者的簡歷或者其他可以證明自己進行研究試驗的資格文件、給予受試者報酬或者補償的文件、倫理委員會需要的一些資質證明文件，以及最重要的試驗用的醫療器械。

林林總總非常的覆雜，不過在關寇的居中調度下，公司的行政部只花了三天就拿出了所有的材料。

主要是因為這些東西都有模版，只需要直接改一下企業名稱以及試驗產品的名稱，然后直接往模版裏套就行，還算是比較好搞定。

瑞康醫療上周上交了所有的材料之后，昨天姑蘇市倫理委員會才通過了臨床試驗的申報。

在接到了臨床試驗資格申辦下來了的消息之后，陳長安今天就帶著研究團隊奔赴了姑蘇市一院，抓緊時間開始臨床試驗。

“韋主任，我們這次試驗的醫療器械已經帶過來了，接下來就麻煩您幫我們向患者們宣傳一下我們臨床試驗的情況，如果有患者愿意成為受試者，不但使用呼吸機的費用全部由我們公司承擔，并且還有五千塊的補償。”

“沒問題，招募受試者的事就交給我們科室來做，還有普外科的陳主任也會一起幫瑞康醫療招募受試者?！表f元長點了點頭，滿口答應了下來。

有創呼吸機是屬于急救設備，而急救設備臨床試驗是很麻煩的。