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第124章.一百二十二章臨床！臨床！（1 / 2）

第124章.一百二十二章臨床！臨床！

“王教授那邊人工轉化出的心肌自律細胞已經存活一個月了！”

“是嘛，那這個項目是不是要成功了？”

“這還不好說呢，還不確定目前新技術下這種細胞可以存活多久，而且臨床試驗階段都還沒開始呢，不過目前看起來是很有希望成功。”

“也是，這種涉及到基因藥物的臨床試驗不太好審批通過吧？”

研究所的走廊上，幾個研究員忙裏偷閑的正在聊著天，而他們正在聊的事情，也正是陳長安苦惱的事。

“所以，有關部門不肯批準我們進行臨床試驗？”陳長安皺著眉頭，十分不滿的問道。

站在他旁邊的關寇同樣表情凝重的解釋道：“我們將所有的申請材料的提交上去之后，還是被藥品監督管理部門給否決了，給出的原因是風險太高，且沒有足夠的證據證明其安全性。”

雖然臨床試驗本身就是一個有風險的事情，但是風險也要控制在一定程度，并不是啥試驗都可以通過。

必須要足夠證明試驗的安全性后，有關部門才可能批準審批，畢竟臨床試驗可是在病人的身上進行試驗，這可是一條條鮮活的人命，不能隨便亂來的。

而研究中心的心臟起搏器項目，目前的未知性還是太高了，被人工轉化出的心肌自律細胞會不會對基因造成一些不可逆的改變？

這種細胞的生存周期延長到了多久？

這種細胞長期生存在人體內會不會有什么危害？會不會引發基因變異？

如果這種細胞發生基因突變的話怎么辦？

實驗室裏的四號試驗豬才植入了一個月的新心肌自律細胞，收集的數據還太少了，而且安全性也非常存疑。

所以有關部門直接打回了臨床試驗的申請，并且要求研究中心提供完整的生物試驗周期安全性證明，才可以申請臨床試驗。

也就是說，至少也要等到四號試驗豬體內的人工心肌自律細胞存活一兩年都一直安全，沒有發生基因突變，證明安全性之后，才可以申請臨床試驗。

這才是陳長安表情難堪的原因，如果真要按有關部門的要求來，他們至少也需要一兩年后才可以申請臨床，然后臨床試驗再做個兩三年，五年內恐怕生物起搏器的項目都不太可能上市。

而且這是硬性要求，事關人命的大事，有關部門是不會妥協的！

不過倒也不是一點好消息都沒有。

關寇在表情嚴肅的匯報了生物起搏器項目組的困難后，表情一松，接著又有些喜悅的說道：“陳總，雖然生物起搏器項目的臨床試驗審批沒有通過，但是我們的人造血細胞的項目卻通過了臨床審批，可以招募志愿者進行臨床試驗了！”

人造血細胞的項目和生物起搏器不同，一個血細胞的生存周期大概就只有28天左右，所以只需要28天，就可以做一個完整的生物試驗。